九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
发布时间：2025-01-01 08:08:30 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经6月26日讯 日前，国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷，并责令其限期整改。通告指出，国家食药监总局在
。
中国网财经6月26日讯 日前，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷，并责令其限期整改。浙江
通告指出，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现，医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改，对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
相关文章
携手广东省电动车商会“一点爱”公益活动，筑牢“安全堤坝”，爱玛科技为产业健康发展赋能
12月30日,广东省电动自行车安全宣传工作交流会,暨爱玛电动车&两轮车一点爱捐赠仪式在广州正式举行。为进一步加强电动车用户教育,提升电动车用户在使用环节的安全意识教育,在广东省电动自行车安全隐2025-01-01
2024年度中国游戏产业年会于12月12日至13日北京市首钢国际会展中心举办，华为终端云全球生态发展与销售部副总裁张思建受邀出席主论坛，并发表了主题演讲。同期，由华为游戏中心主办的鸿蒙游戏行业论坛也在2025-01-01
发布在即！大疆Mini 3无人机全面偷跑：价格不高、续航升级
赶在传言的12月9日正式发布前，捷克零售商泄露了大疆mini 3无人机的售价，标准版530美元约合3600元）。虽然对比mini 2的499美元略有上调，但比起mini 3 Pro的699美元可是便宜2025-01-01
快科技11月15日消息，据国外媒体报道称，IEA预计明年全球石油将供应过剩115万桶/日，若OPEC+解除减产计划，则过剩规模将进一步扩大，这也意味着全球油价还会继续大幅下滑。国际能源署IEA）发布12025-01-01
快科技7月8日消息，今日晚间，徐起发微博否认真我GT6卖3199元。此前电商平台上突然曝光了真我GT6定价，页面显示该机售价是3199元起。如今这个价格被徐起否认，在评论区，网友纷纷猜测真我GT6价格2025-01-01发布在即！大疆Mini 3无人机全面偷跑：价格不高、续航升级
赶在传言的12月9日正式发布前，捷克零售商泄露了大疆mini 3无人机的售价，标准版530美元约合3600元）。虽然对比mini 2的499美元略有上调，但比起mini 3 Pro的699美元可是便宜2025-01-01
最新评论